Международная юридическая компания «Альт-Брайер» предоставляет консалтинговые и практические правовые услуги в области лицензирования фармацевтической деятельности на всей территории Украины. В частности, наши юристы оказывают комплексную юридическую помощь и сопровождение получения лицензии на фармацевтику, включая предварительные и поточные консультации касательно законодательства и процедуры лицензирования непосредственно.
Лицензия на фармацевтическую деятельность – документ, позволяющий оказывать медицинские услуги и выполнять продажу лекарственных средств. Однако, конечно, если существует «допуск» до такой деятельности, для его получения необходимо выполнить еще ряд условий, которые подготовят Вас и Ваше предприятие к выполнению намеченного фронта работ.
Итак, основные требования для получения лицензии на фармацевтическую практику следующие:
- наличие помещения, в котором обособленно размещены определенные технологические зоны, а именно — производственная, складская, отсек контроля качества, вспомогательные и складские помещения;
- наличие сигнализации: охранной и противопожарной;
- наличие специалистов с соответствующим специальным образованием, которые отвечают единым квалификационным требованиям, а также имеют диплом гособразца о фармацевтическом образовании;
- наличие регламентов производства лекарственных препаратов (технического и технологического), а также соответствующей аналитической нормативной документации (сюда входят фармакопейная статья, тех. условия).
Виды фармацевтических лицензий на Украине
Согласно украинскому законодательству, для оптовой и розничной торговли фармакосредствами необходимо иметь отдельные лицензии. Также в определенном порядке следует получать разрешение для производства указанных препаратов.
В зависимости от намеченного плана действий, юридическому или физлицу-предпринимателю необходимо будет получить один из этих документов:
|
Лицензия на розничную торговлю лекарственными препаратами |
|
Лицензия на оптовую торговлю лекарственными препаратами |
|
Лицензия на производство лекарственных средств |
Юридическая помощь при лицензировании
Международная юридическая компания «Альт-Брайер» предоставляет перечень услуг для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
- Консультирование и информирование клиента о законодательстве Украины;
- Консультирование клиента по вопросам получения лицензии;
- Подготовка и оформление пакета документов для подачи его в органы лицензирования;
- Содействие в получении разрешительных
документов, необходимых для лицензирования фармацевтической деятельности; - Подача заявлений в органы лицензирования;
- Получение и выдача лицензии клиенту.
Успешная многолетняя практика наших юристов в области лицензирования производственной деятельности в Украине поволит «без сучка и задоринки» оформить для Вас лицензию на фармацевтику, сэкономив при этом массу личного времени и финансовых ресурсов. Мы гарантируем 100% результат, учитывая при этом все индивидуальные особенности и требования клиента.